ຂະບວນການກວດສອບ ແລະອະນຸມັດ DHCS​​ 

ການຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນລັບພາຍນອກທັງໝົດເພື່ອການຄົ້ນຄວ້າ ຫຼືຈຸດປະສົງດ້ານສາທາລະນະສຸກຈະຖືກທົບທວນຄືນໂດຍຄະນະກຳມາທິການຂໍ້ມູນ ແລະການຄົ້ນຄວ້າຂອງພະແນກບໍລິການການດູແລສຸຂະພາບ (DHCS) ຂອງລັດຄາລິຟໍເນຍ (DRC). ບົດບາດຂອງ DRC ແມ່ນເພື່ອສະເໜີໃຫ້ຜູ້ບໍລິຫານຂອງ DHCS ກ່ຽວກັບການອະນຸມັດ ຫຼືປະຕິເສດການຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນລັບຈາກພາຍນອກ.​​  

DRC ແມ່ນປະກອບດ້ວຍພະນັກງານນະໂຍບາຍໂຄງການ DHCS, ພະນັກງານຄວາມເປັນສ່ວນຕົວ (PO), ແລະພະນັກງານຄົ້ນຄ້ວາ.​​ 

ຂະບວນການທົບທວນ ແລະອະນຸມັດຂອງ DRC ປະກອບມີຫຼາຍຂັ້ນຕອນ.​​ 

1. ຜູ້ສືບສວນຫຼັກ (PI) ສົ່ງຂໍ້ມູນຕໍ່ໄປນີ້:​​ 

• ຊຸດໃບຄໍາຮ້ອງທີ່ສໍາເລັດແລ້ວ ເຊິ່ງປະກອບດ້ວຍແບບຟອມຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ລົງນາມແລະລົງວັນທີ​​ 
• ຕາຕະລາງຂໍ້ມູນສໍາເລັດ​​ 
  
• ຂໍ້ຕົກລົງການນຳໃຊ້ຂໍ້ມູນສຳເລັດແລ້ວແຕ່ບໍ່ໄດ້ລົງນາມ​​ 
  
• ບົດສະຫຼຸບບໍລິຫານໜ້າດຽວ​​ 
  
• ສຳເນົາການອະນຸມັດ ແລະອະນຸສັນຍາການຄົ້ນຄວ້າຂອງ ຄະນະກຳມະການປົກປ້ອງວິຊາມະນຸດ (CPHS) *
  ​​ 
• ສຳເນົາເອກະສານຫຼັກສູດຂອງ PI. ຊີວະປະຫວັດຂອງຫຼັກສູດອາດຈະບໍ່ຕ້ອງການສໍາລັບການຮ້ອງຂໍສຸຂະພາບສາທາລະນະ.​​ 
  

  * ໝາຍເຫດ: ນີ້ແມ່ນຂັ້ນຕອນການສະໝັກ ແລະ ການອະນຸມັດທີ່ແຍກຕ່າງຫາກທີ່ຕ້ອງການຜ່ານຄະນະກວດກາສະຖາບັນຂອງລັດຄາລິຟໍເນຍ ແລະ ສາມາດສຳເລັດໄປພ້ອມໆກັນກັບຂະບວນການກວດກາ DRC. ຢ່າງຫນ້ອຍ, PI ຕ້ອງຮ້ອງຂໍການອະນຸມັດຕໍ່ໄປນີ້ຈາກ CPHS:​​ 

  • ການຍົກເວັ້ນ HIPAA​​ 
  • ຮ່າງກົດໝາຍວຽງຈັນຝົນ (SB)-13 (ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍຂໍ້ປະຕິບັດຂໍ້ມູນຂ່າວສານ)​​ 

  • ການຍົກເວັ້ນການຍິນຍອມທີ່ມີຂໍ້ມູນ (45 CFR 46.116(e)). ຕ້ອງການໃນກໍລະນີທີ່ນັກຄົ້ນຄວ້າ PI ວາງແຜນທີ່ຈະຕິດຕໍ່ກັບຫົວຂໍ້ໃດຫນຶ່ງເພື່ອໃຫ້ມີການສົນທະນາ "ຕໍ່ຫນ້າ".​​ 
    

  ການອະນຸມັດ CPHS ອາດຈະບໍ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນ "ສຸຂະພາບສາທາລະນະ" ແລະຈະໄດ້ຮັບການຍົກເວັ້ນ CPHS. ການດັດແກ້ ແລະ/ຫຼື ການປັບປຸງທີ່ແນະນໍາທີ່ເຮັດໃນລະຫວ່າງຂະບວນການທົບທວນ DRC ຕ້ອງ ໄດ້ຮັບການສື່ສານກັບ CPHS ໂດຍການປັບປຸງໂປໂຕຄອນ CPHS.
  
  ​​ 

2. ເມື່ອໄດ້ຮັບຊຸດຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ສົມບູນ, DRC ເລີ່ມຂະບວນການທົບທວນພາຍໃນແລະປະກອບມີ DHCS PO ແລະ DHCS ທີ່ຖືກມອບຫມາຍໃຫ້ພະນັກງານຄົ້ນຄ້ວາທີ່ຮັບຜິດຊອບໃນການລວບລວມແລະປ່ອຍເອກະສານຂໍ້ມູນ. ການທົບທວນຄືນພາຍໃນ, ພ້ອມກັນນີ້ຈະໃຊ້ເວລາປະມານສອງຫາສີ່ອາທິດ. ການປະເມີນຜົນທັງຫມົດແມ່ນໄດ້ຖືກພິຈາລະນາໃນລະຫວ່າງກອງປະຊຸມ DRC.​​ 
   

   ໝາຍເຫດ: PI ອາດຈະຖືກຕິດຕໍ່ໂດຍພະນັກງານຂອງ DHCS ເພື່ອສະໜອງຄວາມຊັດເຈນ ແລະ ການແກ້ໄຂຄຳຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນ, ຖ້າຕ້ອງການ.
   ​​ 

3. ເງື່ອນໄຂຕໍ່ໄປນີ້ຈະຖືກນໍາໃຊ້ໂດຍພະນັກງານຄົ້ນຄ້ວາ DRC ແລະ DHCS ເມື່ອທົບທວນຄືນຄໍາຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນ (ການຄົ້ນຄວ້າຫຼືສຸຂະພາບສາທາລະນະ):​​ 

   • ຄວາມກ່ຽວຂ້ອງຂອງໂຄງການ - ຜົນປະໂຫຍດຂອງການຄົ້ນພົບທີ່ມີທ່າແຮງຕໍ່ DHCS, ຜົນກະທົບດ້ານສຸຂະພາບທີ່ມີທ່າແຮງຕໍ່ຜູ້ໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດຂອງ DHCS ແລະປະຊາຊົນທົ່ວໄປ, ແລະໂຄງການໄດ້ສຸມໃສ່ຫົວຂໍ້ທີ່ຈະໃຫ້ຂໍ້ມູນໃຫມ່ແລະເປັນປະໂຫຍດຕໍ່ໂຄງການ DHCS.​​ 
   • ວິທີການ - ຫມາຍເຖິງການປະເມີນຜົນຂອງ DHCS ກ່ຽວກັບຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖື, ຄວາມຖືກຕ້ອງ, ແລະການປະຕິບັດຂອງວິທີການທີ່ສະເຫນີໃນການຕອບຄໍາຖາມການຄົ້ນຄວ້າທີ່ກໍານົດຫຼືສາທາລະນະ.
     ​​ 
   • ການປະເມີນຄວາມສ່ຽງ - ກໍານົດຄວາມສ່ຽງທີ່ເປັນໄປໄດ້ຕໍ່ຄວາມປອດໄພແລະຄວາມລັບຂອງການປ່ອຍໄຟລ໌ຂໍ້ມູນທີ່ຮ້ອງຂໍ.
     ​​ 
   • ຜົນກະທົບຂອງພະແນກ - ຊີ້ໃຫ້ເຫັນຈໍານວນຂອງຊັບພະຍາກອນທີ່ DHCS ຈະຕ້ອງໃຊ້ຈ່າຍເພື່ອປະຕິບັດຄໍາຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນແລະການຊ່ວຍເຫຼືອ PI.​​ 
   • ຄຸນສົມບັດຂອງຜູ້ສືບສວນ - ການປະເມີນຜົນຂອງ DRC ກ່ຽວກັບປະສົບການແລະຄຸນສົມບັດຂອງ PI.
     
     ​​ 

4. ກ່ອນກອງປະຊຸມ DRC, ພະນັກງານຄົ້ນຄ້ວາຂອງ DHCS ຈະພົບກັບ PI ເພື່ອປຶກສາຫາລືການຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນໃຫມ່.​​ 

5. ຕໍ່ໄປ, PI ຈະນໍາສະເຫນີການຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຂອງພວກເຂົາຢ່າງເປັນທາງການກັບ DRC. DRC ປະຊຸມທຸກໆເດືອນເພື່ອທົບທວນຄືນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກໃຫມ່ແລະປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຄໍາຕິຊົມທີ່ໄດ້ຮັບຈາກ DHCS PO ແລະພະນັກງານຄົ້ນຄ້ວາ, ເຊິ່ງຈະລວບລວມເອກະສານຂໍ້ມູນ.​​  
   

6. DRC ສະເໜີຂໍ້ແນະນຳ “ການອະນຸມັດ” ຫຼື “ປະຕິເສດ” ສຳລັບການຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຕໍ່ກັບຫົວໜ້າເຈົ້າໜ້າທີ່ຂໍ້ມູນ DHCS (CDO).​​  

7. ພະນັກງານ DRC ຈະສື່ສານການຕັດສິນໃຈຂັ້ນສຸດທ້າຍຂອງ CDO ກັບ PI. PI ຈະໄດ້ຮັບການຕັດສິນໃຈນີ້ປະມານຫນຶ່ງເດືອນຫຼັງຈາກກອງປະຊຸມ DRC.​​ 

8. ຖ້າຄຳຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນການຄົ້ນຄວ້າໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ, ຂໍ້ຕົກລົງການນຳໃຊ້ຂໍ້ມູນ (DUA) ຈະຖືກລົງນາມທາງເອເລັກໂຕຣນິກຜ່ານ DocuSign. ບັນຊີ Secure File Transfer Protocol (SFTP) ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນເພື່ອໂອນຂໍ້ມູນທີ່ໄດ້ຮັບການປົກປ້ອງໄປໃຫ້ນັກຄົ້ນຄວ້າທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຢ່າງປອດໄພ ແລະ ໝັ້ນຄົງ. ຂໍ້ມູນຖືກກະກຽມສຳລັບ PI ແລະ DHCS ຈັດແຈງການປ່ອຍຂໍ້ມູນໄປຫາ PI ຜ່ານ SFTP. ເວລາທີ່ຕ້ອງການສຳລັບຂະບວນການປ່ອຍຂໍ້ມູນແມ່ນແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມປະລິມານວຽກພາຍໃນ DHCS ໃນເວລາທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ. PI ຈະຖືກຄິດຄ່າທຳນຽມສຳລັບຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທີ່ເກີດຂຶ້ນຍ້ອນຄວາມສັບສົນ ແລະ ເວລາທີ່ຈຳເປັນໃນການກະກຽມໄຟລ໌ຂໍ້ມູນທີ່ເໝາະສົມ.​​ 

9. ຕ້ອງໄດ້ຕໍ່ອາຍຸ DUA ທຸກໆປີ (DUA ໝົດອາຍຸທຸກໆປີ).​​ 
   

   • PI ຈໍາເປັນຕ້ອງດໍາເນີນການນໍາສະເຫນີປະຈໍາປີຕໍ່ພະນັກງານ DHCS ແລະ DRC ກ່ຽວກັບຄວາມຄືບຫນ້າຂອງໂຄງການ.​​ 
   • ໃນຊ່ວງເວລາຂອງການລາຍງານຄວາມຄືບໜ້າປະຈຳປີ, PI ຕ້ອງຍື່ນຂໍການຕໍ່ອາຍຸ DUA ແລະໃຫ້ສຳເນົາຂອງສິ່ງພິມທີ່ເປັນຜົນມາຈາກໂຄງການ.​​ 
     
   • ໃນບົດສະຫຼຸບຂອງໂຄງການ, PI ແມ່ນຕ້ອງການ 1) ທໍາລາຍ, ຫຼື 2) ກັບຄືນໄປຫາ DHCS ໄຟລ໌ຂໍ້ມູນໃດໆທີ່ມີຂໍ້ມູນສ່ວນບຸກຄົນ, ແລະ 3) ສົ່ງໃບຢັ້ງຢືນການທໍາລາຍຂໍ້ມູນ.​​ 
     
     

10. PI ຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ສົ່ງສໍາເນົາຂອງບົດຄວາມວາລະສານຂອງເຂົາເຈົ້າ abstract ຫຼືສິ່ງພິມອື່ນໆຖ້າຫາກວ່າການຄົ້ນພົບໃດໄດ້ຖືກຈັດພີມມາຈາກການຄົ້ນຄວ້າຂອງເຂົາເຈົ້າໂດຍໃຊ້ຂໍ້ມູນ Medi-Cal.​​