Page Content
Модель доступа к клеточной и генной терапии
Фон
Департамент здравоохранения (DHCS) подал заявку на участие в работе федеральных Центров по услугам Medicare и Medicaid (CMS) Модель доступа к клеточной и генной терапии(CGT) 11 марта, 2025. DHCS получил официальное одобрение от CMS и был принят в модель доступа CGT для Medi-Cal с марта 25, 2025.
Целью данной модели является улучшение и упрощение доступа к жизненно важным препаратам CGT для участников Medi-Cal как в системах с оплатой за услуги (FFS), так и в системах управляемой медицинской помощи при редких и тяжелых заболеваниях. В соответствии с требованиями CMS первоначальное внимание модели доступа CGT будет сосредоточено на предоставлении покрытия расходов на клеточную и генную терапию, специально одобренную для лечения серповидноклеточной анемии для участников Medi-Cal. Сюда входят следующие методы лечения:
- CASGEVY от Vertex Pharmaceuticals, Inc. - эффективно Сентябрь 1, 2025 , при условии окончательного одобрения CMS
- LYFGENIA от bluebird bio, Inc. - эффективное Июль 1, 2025 , как одобрено CMS
Ожидается, что благодаря расширению доступа к этим препаратам CGT участники Medi-Cal получат улучшение состояния здоровья и качества жизни. Департамент здравоохранения и социальных служб ожидает, что со временем могут быть добавлены дополнительные препараты CGT для других редких и тяжелых заболеваний, и тогда политика будет соответствующим образом обновлена.
Лечение CGT для участников Medi-Cal
Путешествие участника по пути прохождения лечения может включать следующее:
- Консультации гематологов и других специалистов
- Комплексная оценка в лечебном центре, включая физические потребности, потребности в поведенческом здоровье и потребности в социальной поддержке.
- Координация услуг по уходу и поддержке для членов и семей, проходящих процесс лечения
- Управление заболеванием в рамках подготовки к CGT
- Услуги по сохранению фертильности
- Инфузии генной терапии и услуги по восстановлению
- Последующий уход после лечения
Преимущества и услуги, охватываемые моделью доступа CGT
В рамках модели доступа CGT покрываются следующие расходы:
- Один из двух препаратов CGT для лечения SCD
- CASGEVY от Vertex Pharmaceuticals, Inc. - эффективно Сентябрь 1, 2025 , при условии окончательного одобрения CMS
- LYFGENIA от Bluebird bio, Inc. - эффективное Июль 1, 2025 , как одобрено CMS
- Услуги по сохранению фертильности
- Производители лекарств покрывают до трех раундов сбора и сохранения репродуктивного материала, до пятнадцати лет хранения для соответствующих критериям участников.
- При необходимости могут быть также покрыты расходы на проживание, питание и проезд для получения услуг по сохранению фертильности.
Право на модель доступа CGT
Чтобы иметь право на модель доступа CGT Medi-Cal, участники Medi-Cal должны иметь документально подтвержденный медицинский диагноз SCD, быть активно зарегистрированными в Medi-Cal на момент получения терапии, иметь Medi-Cal в качестве основного плательщика, получать один из двух CGT от участвующего поставщика и соответствовать опубликованной политике Medi-Cal и всем требованиям модели доступа CGT. Более подробную информацию можно найти в политике покрытия и возмещения расходов Medi-Cal.
Доступ к лечению CGT
Medi-Cal FFS : - Участники программы Medi-Cal FFS должны проконсультироваться со своим лечащим врачом для получения информации о праве на CGT и получении терапии CGT в рамках модели доступа CGT Medi-Cal.
Регулируемое медицинское обслуживание Medi-Cal : - Участники управляемого медицинского обслуживания Medi-Cal должны проконсультироваться со своим лечащим врачом или обратиться в назначенный им план управляемого медицинского обслуживания Medi-Cal (MCP) для получения дополнительной информации о препаратах CGT, доступных в рамках модели доступа CGT Medi-Cal.
- Консультанты-терапевты Medi-Cal отвечают за координацию лечения и помощь своим членам в получении доступа к одному из двух препаратов CGT для лечения серповидноклеточной анемии.
- Обратите внимание, что два препарата CGT, покрываемые по модели доступа CGT Medi-Cal, «выделены» из контрактов Medi-Cal MCP, что означает, что они предоставляются не врачами Medi-Cal MCP, а поставщиками услуг Medi-Cal FFS, которые могут быть или не быть частью сети врачей Medi-Cal MCP и которые напрямую выставляют счета и оплачиваются DHCS.
Дата последнего изменения: 7/3/2025 1:39 PM
