Բջջային և գենային թերապիայի (CGT) մուտքի մոդել
Մատակարարի հաճախակի տրվող հարցեր (FAQs)
Թարմացվել է օգոստոսի 1, 2025
Հետևյալ Հաճախակի տրվող հարցերը լրացուցիչ ուղեցույցներ և պարզաբանումներ են տրամադրում Medi-Cal մատակարարներին CGT մուտքի մոդելի վերաբերյալ: Քանի որ Առողջապահության ծառայությունների դեպարտամենտը (DHCS) ստանում է լրացուցիչ հարցեր, այս Հաճախակի տրվող հարցերը կթարմացվեն։ CGT մուտքի մոդելի վերաբերյալ ընդհանուր տեղեկությունների համար, խնդրում ենք դիմել Հաճախակի տրվող հարցերի ընդհանուր բաժնին ։
Գեներալ
Ո՞ր դեղերը կընդգրկվեն Medi-Cal-ի CGT մուտքի մոդելի շրջանակներում:
Medi-Cal-ի CGT մուտքի մոդելը կներառի Սննդի և դեղերի վարչության (FDA) կողմից հաստատված երկու CGT դեղամիջոցները, որոնք CMS-ի կողմից ընտրվել են SCD-ի բուժման համար: Սա ներառում է CASGEVY ™ , որը արտադրվում է Vertex Pharmaceuticals, Inc.-ի կողմից, և LYFGENIA ™ , որը արտադրվում է bluebird bio, Inc.-ի կողմից
Ե՞րբ կարող եմ սկսել CGT SCD դեղերի համար հաշիվ-ապրանքագրերի ներկայացումը Medi-Cal-ի CGT մուտքի մոդելի համաձայն։
Գրանցված մատակարարները կարող են սկսել LYFGENIA տրամադրել Medi-Cal-ի իրավասու անդամներին ՝ հուլիսի 1 կամ դրանից հետո ծառայության սկսման ամսաթվերի համար, 2025:
Գրանցված մատակարարները կարող են սկսել CASGEVY տրամադրել Medi-Cal-ի իրավասու անդամներին՝ 2025 թվականի հոկտեմբերի 1-ից կամ դրանից հետո ծառայության մեկնարկի ամսաթվերի համար։
Համապատասխանություն
Ո՞վ է իրավասու մասնակցելու Medi-Cal-ի CGT մուտքի մոդելին:
Medi-Cal-ի CGT մուտքի մոդելից օգտվելու համար Medi-Cal անդամները պետք է համապատասխանեն հետևյալ բոլոր չափանիշներին.
Ունենալ ՍԿՀ-ի փաստաթղթավորված բժշկական ախտորոշում։
Ակտիվորեն գրանցված լինել Medi-Cal-ի լիարժեք ծրագրում՝ CGT դեղորայքը ստանալու պահին (նշում. ինչպես Medi-Cal-ի կառավարվող խնամքի, այնպես էլ վճարովի ծառայության (FFS) անդամները կարող են իրավասու լինել CGT թերապիաների համար):
Medi-Cal-ը ունենալ որպես իրենց հիմնական վճարող։
Ստացեք երկու CGT դեղամիջոցներից մեկը մասնակից մատակարարից, և
Բավարարեք Medi-Cal-ի հրապարակված քաղաքականության և CGT մուտքի մոդելի բոլոր պահանջները։
Օգուտները
Ի՞նչ արտոնություններ պետք է տրամադրեմ Medi-Cal-ի CGT մուտքի մոդելի համաձայն։
CGT մուտքի մոդելի համաձայն, մատակարարները պատասխանատու են հետևյալը տրամադրելու համար.
Բեղմնավորման պահպանման ծառայություններ
Ի՞նչ արտոնություններ չեմ պարտավոր տրամադրել Medi-Cal-ի CGT մուտքի մոդելի համաձայն։
Մատակարարները պարտավոր են տրամադրել միայն երկու CGT SCD դեղամիջոցներից մեկը և, անհրաժեշտության դեպքում, պտղաբերության պահպանման ծառայություններ (ինչպես նշված է վերևում): Բացի դրանից, բոլոր մյուս բժշկական և ոչ բժշկական ծառայությունները չեն ներառվում CGT մուտքի մոդելի մեջ և կմատուցվեն ու կընդգրկվեն Medi-Cal անդամի իրավասության սահմաններից կախված՝ հետևյալ կերպ.
Medi-Cal FFS. FFS մատակարարները պետք է անմիջապես մատակարարեն և հաշիվ ներկայացնեն DHCS-ին CGT-ին վերաբերող բոլոր մյուս բժշկական և ոչ բժշկական ծառայությունների համար, ներառյալ տրանսպորտը (բացի դեղամիջոցի արժեքից, պտղաբերության պահպանման և վերը նշված պտղաբերության պահպանման ծառայություններ ստանալու համար անհրաժեշտ կացարանի, սննդի և ճանապարհածախսից):
Medi-Cal կառավարվող խնամք. Անդամի Medi-Cal կառավարվող խնամքի ծրագիրը (MCP) պատասխանատու է խնամքի համակարգման և CGT մանգաղաձև բջջային անեմիայի երկու դեղամիջոցներից մեկի ձեռքբերման հարցում օժանդակելու համար: Medi-Cal MCP խնամքի համակարգման և այլ պահանջների վերաբերյալ լրացուցիչ տեղեկությունների համար, խնդրում ենք ծանոթանալ համապատասխան «Բոլոր պլանների նամակին» DHCS կայքում: Բացի այդ, Medi-Cal MCP-ները պետք է ծածկեն CGT-ի հետ կապված բոլոր մյուս բժշկական և ոչ բժշկական ծառայությունները, ներառյալ տրանսպորտը (բացի դեղամիջոցի արժեքից, պտղաբերության պահպանման ծառայություններից, ինչպես նաև վերևում նշված պտղաբերության պահպանման ծառայություններ ստանալու համար անհրաժեշտ կացարանի, սննդի և ճանապարհածախսից):
Ինչպե՞ս կարող եմ իմ հիվանդին կապել ծառայությունների հետ։
Եթե ձեր հիվանդը հետաքրքրված է LYFGENIA ստանալու հարցում, My Bluebird աջակցության ծառայությունը կտրամադրի Հիվանդների Նավիգատորներ, որոնք կարող են օգնել ձեզ և ձեր հիվանդին պարզել, թե արդյոք գենային թերապիան տարբերակ է, ուղղորդել ձեր հիվանդին բուժման քայլերով և կապել նրան օգտակար մարդկանց և ռեսուրսների հետ։ Ձեր հիվանդը կարող է անմիջապես ինքնուրույն լրացնել ծրագրի գրանցման ձևը ։ Այլընտրանքորեն, դուք կարող եք լրացնել ծրագրին գրանցման ձևը հիվանդի անունից, և իմ Bluebird աջակցության ծառայությունը կկապվի ձեր հիվանդի հետ՝ ծրագիրը բացատրելու և ընդգրկվելու նրա հետաքրքրությունը հաստատելու համար։ DHCS-ը նշում է, որ իմ Bluebird աջակցությունը հասանելի է անվճար, և չկա որևէ պարտավորություն շարունակել CGT SCD բուժումը։
Եթե դուք ձեր հիվանդին նշանակել եք ԿԱՍԳԵՎԻ, նա կարող է գրանցվել Vertex Connects հիվանդների աջակցության ծրագրում, որի միջոցով նրան կնշանակվի դեպքի կառավարիչ, որը կծառայի որպես ռեսուրս նրա ԿԳԹ բուժման ողջ ընթացքում։ Դեպքերի կառավարիչները նաև օգնում են համակարգել CASGEVY-ի պատվերի տեղադրումը, աֆերեզի ժամանակացույցը, առաքումը և լոգիստիկան, տրամադրում են թարմացումներ հիվանդի գենային թերապիայի կարգավիճակի վերաբերյալ արտադրական գործընթացի ընթացքում և լուծում են խնդիրները։ DHCS-ը նշում է, որ CASGEVY ստանալու համար Vertex Connects Patient Support-ում գրանցվելը պարտադիր չէ: Այնուամենայնիվ, գործերի կառավարման ծառայություններ ստանալու և որոշակի ծրագրային առաջարկների համար իրավասությունը որոշելու համար անհրաժեշտ է լրացված Vertex Connects գրանցման ձևաթուղթ: Անդամները կստանան Vertex Connects-ի գրանցման ձևաթուղթ, երբ նրանց առողջապահական թիմը նշանակի CASGEVY բուժումը։
Բիլինգ
Ինչպե՞ս են հաշվառվում CGT SCD դեղամիջոցները։
CGT դեղորայքի բոլոր պահանջները պետք է ուղղակիորեն ներկայացվեն DHCS-ին՝ օգտագործելով համապատասխան հաշվարկային կոդը (J3392 կամ J3394) և ներկայացվեն բժշկական պահանջների հետ միասին՝ օգտագործելով CMS-1500 (կամ 837P/I էլեկտրոնային համարժեք ձևերը):
Արդյո՞ք CGT SCD դեղամիջոցները դուրս են կառավարվող խնամքի մատակարարման համակարգից:
Այո, միայն SCD ցուցման համար նախատեսված CGT դեղամիջոցները առանձնացված են կառավարվող խնամքի տրամադրման համակարգից, ինչը նշանակում է, որ Medi-Cal-ի բժշկական խնամքի բժիշկները պատասխանատու չեն CGT SCD դեղորայքի (կամ պտղաբերության պահպանման ծախսերի) համար: Սա նշանակում է, որ մատակարարները չպետք է CGT դեղորայքի փոխհատուցման պահանջներ ներկայացնեն Medi-Cal MCP-ներին: Բոլոր CGT SCD դեղորայքի պահանջները պետք է ներկայացվեն անմիջապես DHCS-ին, որը առանձնացնում է CGT SCD դեղորայքի ծախսերը ցանկացած կապված, ոչ բժշկական կամ բժշկական ստացիոնար հիվանդանոցային ծախսերից: Այնուհետև մատակարարները կներկայացնեն մեկ պահանջ CGT SCD դեղորայքի փոխհատուցման համար անմիջապես DHCS-ին, իսկ մեկ այլ՝ առանձին պահանջ՝ համապատասխան Medi-Cal MCP-ին՝ ցանկացած կապված, ոչ բժշկական կամ բժշկական ստացիոնար հոսպիտալացման ծախսերի համար։ Այնուամենայնիվ, խնդրում ենք նկատի ունենալ, որ Medi-Cal MCP-ները պայմանագրային և ֆինանսական առումով պատասխանատու են CGT դեղամիջոցների համար՝ FDA-ի կողմից հաստատված, ոչ SCD ցուցումների, ինչպես նաև CGT դեղամիջոցների հետ կապված ցանկացած այլ, ոչ բժշկական կամ բժշկական ծախսերի համար:
Արդյո՞ք CGT SCD դեղամիջոցները առանձնացված են ախտորոշման հետ կապված խմբի (DRG) փոխհատուցման մեթոդոլոգիայից՝ ստացիոնար հոսպիտալացման համար։
Այո, SCD դեղամիջոցները առանձնացված են DRG փոխհատուցման մեթոդոլոգիայից՝ ստացիոնար հոսպիտալացման համար։ Սա նշանակում է, որ CGT SCD դեղորայքի համար հայց ներկայացնող մատակարարները պետք է առանձնացնեն CGT SCD դեղորայքի ծախսերը ցանկացած կապված, ոչ բժշկական կամ բժշկական ստացիոնար հիվանդանոցային ծախսերից: Այնուհետև մատակարարները կներկայացնեն մեկ պահանջ CGT SCD դեղորայքի փոխհատուցման համար անմիջապես DHCS-ին, իսկ մեկ այլ՝ առանձին պահանջ՝ համապատասխան Medi-Cal MCP-ին՝ ցանկացած կապված, ոչ բժշկական կամ բժշկական ստացիոնար հոսպիտալացման ծախսերի համար։ DHCS-ը վերջերս հրապարակել է պետական ծրագրի փոփոխության (SPA) 25-0022 վերաբերյալ հանրային ծանուցում:
Ինչպե՞ս են փոխհատուցվում CGT SCD դեղամիջոցները։
HCPCS J3392 և J3394 կոդերը չունեն Medi-Cal FFS հաստատված սակագներ։ Արդյունքում, այս կոդերը վճարվում են «հաշվետվությամբ», ինչը նշանակում է, որ մատակարարները պետք է ներկայացնեն հաշիվ-ապրանքագիր՝ փոխհատուցման պահանջի հետ միասին։ «Ըստ հաշվետվության» հաշվառման վերաբերյալ լրացուցիչ տեղեկությունների համար դիմեք CMS-1500 հատուկ հաշվառման հրահանգներին (cms սպեցիֆիկացիա): Medi-Cal-ի մատակարարի ձեռնարկի բաժինը։
Միջազգային արյան և ոսկրածուծի փոխպատվաստման կենտրոնի (CIBMTR) հետազոտական պահանջները
Ինչի՞ համար են պատասխանատու բուժման կենտրոնները CGT մուտքի մոդելի ուսումնասիրության վերաբերյալ:
Բուժման կենտրոնները պատասխանատու կլինեն հիվանդներին դիմելու և նրանց համաձայնությունը խնդրելու CIBMTR հետազոտական տվյալների բազայի արձանագրությանը մասնակցելու համար, որի շրջանակներում կկարգավորվի այս ուսումնասիրությունը, և CIBMTR-ին տվյալներ ներկայացնելու համար՝ համաձայն CGT Access Model ուսումնասիրության պահանջների։
Որտե՞ղ կարող են բուժման կենտրոնները գտնել տեղեկատվություն CGT Access Model ուսումնասիրության մասին։
CIBMTR անդամ կենտրոնները CGT Access Model ուսումնասիրության մասին տեղեկատվություն կստանան անմիջապես CIBMTR-ից։
Հետադարձ կապ
Որտե՞ղ կարող են մատակարարները ավելին իմանալ Medi-Cal-ի CGT մուտքի մոդելի մասին և/կամ ներկայացնել իրենց կարծիքը։
Medi-Cal-ի CGT մուտքի մոդելի մասին տեղեկատվությունը հասանելի է DHCS-ի կայքում, որը հասանելի է հետևյալ հղումով. Հետադարձ կապը, հարցերը և մեկնաբանությունները կարող են նաև ներկայացվել DHCS-ին էլեկտրոնային փոստով ՝ dhcscgt@dhcs.ca.gov հասցեով:
