Materiales de solicitud para solicitar acceso a datos protegidos
El Departamento de Servicios de Atención Médica (DHCS, por sus siglas en inglés) tiene un proceso de solicitud estandarizado para datos protegidos con fines de investigación o salud pública.
En general, el DHCS DRC no apoyará la investigación que conduzca a la creación de un producto o herramienta que el investigador o financiador tenga la intención de comercializar. Por ejemplo, el DHCS DRC denegará las solicitudes de datos de los solicitantes que deseen evaluar el impacto de los medicamentos recetados si una compañía farmacéutica financia el estudio directa o indirectamente.
Tenga en cuenta que DHCS recibe información de salud protegida de los planes de salud en diferentes intervalos. Dependiendo del tipo de datos que se soliciten, puede haber un retraso entre seis y dieciocho meses después de la fecha del servicio antes de que los datos de encuentro con DHCS se consideren completos. Por ejemplo, los datos de encuentros con pacientes hospitalizados suelen tardar más en completarse que los datos de encuentros con pacientes ambulatorios.
Los datos del DHCS están disponibles desde octubre de 2004.
DHCS se adhiere a la divulgación de conjuntos de datos mínimamente necesarios al cumplir con las solicitudes de datos de acuerdo con las leyes federales y las leyes de California, así como las pautas de intercambio de datos de la agencia CHHS.
En particular, la Sección 1902 (a) de la Ley Federal del Seguro Social (42 U.S.C. § 1396a (7)) restringe al DHCS la divulgación de información protegida que no sea para fines que estén directamente relacionados con la administración del Programa Medi-Cal.
Nota: La sección 1798.24 (t)(1) del estatuto del Código Civil de California establece que el DHCS solo puede otorgar solicitudes de datos para investigadores principales que realizan investigaciones científicas para una institución educativa sin fines de lucro o para una institución de investigación sin fines de lucro: "A la Universidad de California, una institución educativa sin fines de lucro, una institución de investigación sin fines de lucro establecida que realiza investigaciones de salud o servicios sociales".
Como parte del acceso y mantenimiento de los datos protegidos del DHCS, el DHCS requiere que los investigadores proporcionen una presentación de sus hallazgos al personal del DHCS. Las posibles fechas de presentación se enviarán a los investigadores como parte del proceso anual de renovación de DUA.
Tenga en cuenta que los Acuerdos de Uso de Datos (DUA) ahora se firmarán electrónicamente a través de DocuSign (iniciados en 2018).
Los solicitantes deben enviar un paquete de solicitud completo por correo electrónico a DHCSDRC@dhcs.ca.gov compuesto por lo siguiente:
Para la investigación:
Solicitud de Salud Pública de DRC para Solicitudes del Condado:
Solicitud de Salud Pública de la República Democrática del Congo para las solicitudes del Departamento de Estado (Marco de Intercambio de Datos de CalHHS):
El intercambio de datos en CalHHS se rige por el acuerdo de intercambio de datos de CalHHS y el proceso de propuesta de casos de uso comercial asociado. El Acuerdo de Intercambio de Datos de CalHHS se bifurca en dos partes: un acuerdo marco, la Guía de Intercambio de Datos Interinstitucionales (IDEA), con un lenguaje repetitivo legal general y "Propuestas de casos de uso comercial" subordinadas que contienen el caso comercial específico para documentar cada intercambio de datos bajo el acuerdo maestro. La Propuesta de Caso de Uso de Negocio incluye información como el tipo de datos, el uso previsto, etc. El acuerdo marco, cuando se combina con la Propuesta de Caso de Uso Comercial, forma el acuerdo de intercambio de datos completo, estandarizado y que cumple con la ley.
Comuníquese con el coordinador de datos de su Departamento para obtener información sobre cómo encontrar e intercambiar datos de CalHHS.
Descargue los materiales de intercambio de datos:
Anexos que acompañan a los Acuerdos de Uso de Datos (para sus archivos e información):
Envíe un correo electrónico a los materiales de solicitud de DRC:
Electrónicamente a DHCSDRC@dhcs.ca.gov.
Tenga en cuenta que todos los formularios incompletos se devolverán para su finalización. La confirmación de la recepción del paquete de solicitud por parte del DHCS se enviará al investigador por correo electrónico.
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