Chuyển đến nội dung chính​​ 

Mô hình tiếp cận liệu pháp tế bào và gen (CGT)​​ 

Câu hỏi thường gặp của thành viên Medi-Cal (FAQ)​​  


Cập nhật tháng 6 27, 2025​​ 


Các câu hỏi thường gặp sau đây cung cấp hướng dẫn và giải thích bổ sung cho các thành viên Medi-Cal liên quan đến Mô hình tiếp cận CGT. Khi Bộ Dịch vụ Chăm sóc Sức khỏe (DHCS) nhận được thêm câu hỏi, Câu hỏi thường gặp này sẽ được cập nhật. Để biết thông tin chung về Mô hình truy cập CGT, vui lòng tham khảo Câu hỏi thường gặp chung.
​​ 

Tổng quan​​  

Hành trình điều trị CGT của tôi sẽ như thế nào theo Mô hình tiếp cận CGT của Medi-Cal?​​ 
Hành trình tiếp nhận điều trị CGT của thành viên có thể bao gồm những điều sau:​​    

  • Tham khảo ý kiến bác sĩ huyết học và các chuyên gia khác​​    
  • Đánh giá toàn diện tại trung tâm điều trị bao gồm nhu cầu thể chất, nhu cầu sức khỏe hành vi và nhu cầu hỗ trợ xã hội​​    
  • Điều phối các dịch vụ chăm sóc và hỗ trợ cho các thành viên và gia đình trong quá trình điều trị​​   
  • Quản lý bệnh tật để chuẩn bị cho CGT​​   
  • Dịch vụ bảo tồn khả năng sinh sản​​   
  • Dịch vụ truyền và phục hồi liệu pháp gen​​    
  • Chăm sóc theo dõi sau điều trị​​ 

Làm sao tôi biết loại thuốc CGT SCD nào tôi sẽ nhận được thông qua Mô hình tiếp cận CGT của Medi-Cal?​​  
Mô hình tiếp cận CGT của Medi-Cal sẽ bao gồm hai loại thuốc CGT được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) liên bang chấp thuận để điều trị bệnh hồng cầu hình liềm (SCD). Bao gồm CASGEVY ™ do Vertex Pharmaceuticals, Inc. sản xuất và LYFGENIA ™ do bluebird bio, Inc. sản xuất. Bác sĩ sẽ xác định loại thuốc CGT SCD nào phù hợp nhất với hoàn cảnh cá nhân của bạn và gửi yêu cầu cần thiết thay mặt bạn để bạn có thể tham gia Mô hình tiếp cận CGT và nhận thuốc CGT SCD.

Thuốc CGT điều trị SCD có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của tôi không? 
Có, hóa trị liệu được sử dụng trong quá trình cấy ghép tế bào gốc trong quá trình điều trị CGT có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của bạn (khả năng sinh con). Tuy nhiên, vì lý do này, các dịch vụ bảo tồn khả năng sinh sản được chi trả và cung cấp cho các thành viên theo Mô hình tiếp cận CGT của Medi-Cal. Bạn được khuyến khích thảo luận về các lựa chọn bảo tồn khả năng sinh sản với bác sĩ sau khi được chấp thuận nhưng trước khi bắt đầu điều trị CGT.  Vui lòng xem phần Dịch vụ Mô hình Tiếp cận CGT được Bảo hiểm, Bao gồm Dịch vụ Bảo tồn Khả năng Sinh sản của Câu hỏi thường gặp này để biết thêm thông tin.
​​ 

Đủ điều kiện​​  

Tôi có đủ điều kiện để tham gia Mô hình tiếp cận CGT của Medi-Cal và nhận thuốc CGT SCD không?​​  
Các thành viên Medi-Cal phải đáp ứng tất cả các tiêu chí sau:​​  

  • Có giấy tờ chẩn đoán y khoa về SCD;​​  

  • Đang tích cực tham gia Medi-Cal toàn diện tại thời điểm nhận thuốc CGT (lưu ý: cả thành viên chăm sóc được quản lý của Medi-Cal và thành viên trả phí cho dịch vụ (FFS) đều có thể đủ điều kiện tham gia liệu pháp CGT);​​  

  • Có Medi-Cal là bên thanh toán chính;​​  

  • Nhận một trong hai loại thuốc CGT từ nhà cung cấp tham gia (có hiệu lực từ tháng 7 1, 2025 đối với LYFEGNIA và tháng 9 1, 2025 đối với CASGEVY; và​​  

  • Đáp ứng mọi yêu cầu của Mô hình tiếp cận CGT cũng như chính sách Medi-Cal đã công bố như được nêu trong Sổ tay nhà cung cấp Medi-Cal và Thư áp dụng cho tất cả các kế hoạch.​​ 

Truy cập Dịch vụ Mô hình Truy cập CGT​​ 

Tôi có thể tiếp cận thuốc CGT SCD theo Mô hình tiếp cận GCT của Medi-Cal như thế nào?​​   
Nếu bạn có Medi-Cal FFS, bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ để xác định đủ điều kiện và tìm hiểu thêm cũng như để biết thông tin về cách tiếp cận thuốc CGT SCD. Các nhà cung cấp Medi-Cal FFS có thể hỗ trợ các thành viên tiếp cận một trong hai loại thuốc CGT SCD.

Các thành viên của chương trình chăm sóc sức khỏe được quản lý Medi-Cal nên liên hệ với bác sĩ hoặc chương trình chăm sóc sức khỏe được quản lý Medi-Cal (MCP) để xác định điều kiện đủ và tìm hiểu thêm về các dịch vụ CGT. Các MCP của Medi-Cal chịu trách nhiệm điều phối việc chăm sóc và hỗ trợ các thành viên tiếp cận một trong hai loại thuốc điều trị bệnh hồng cầu hình liềm CGT. Để biết thêm thông tin về việc phối hợp chăm sóc Medi-Cal MCP và các yêu cầu khác, vui lòng xem Thư về Tất cả các Kế hoạch áp dụng trên trang web của DHCS. Mỗi MCP Medi-Cal đều có một điểm liên hệ, có thể được tìm thấy trong Danh bạ Kế hoạch chăm sóc sức khỏe được quản lý của Medi-Cal. 

Nếu được chấp thuận tham gia Mô hình tiếp cận CGT của Medi-Cal để nhận LYFGENIA, điều đó sẽ diễn ra ở đâu?
Phương pháp điều trị LYFGENIA chỉ có sẵn và được thực hiện tại các Trung tâm điều trị đủ tiêu chuẩn (QTC) có đủ kinh nghiệm và đào tạo để thực hiện. Hiện có tám (8) QTC cung cấp LYFGENIA tại California, được liệt kê dưới đây. Bạn có thể tìm kiếm QTC gần bạn nhất trên trang web này: LYFGENIA ™ (lovotibeglogene autotemcel) Công cụ tìm kiếm trung tâm điều trị đủ tiêu chuẩn. Trình hướng dẫn bệnh nhân LYFGENIA của bạn (có sẵn khi đăng ký mybluebirdbio) cũng có thể hỗ trợ bạn xác định QTC gần nhất với bạn.

Bắc California: 
Bệnh viện nhi UCSF Benioff 
Oakland 747 52nd Street, Oakland, CA 94608 
510-428-3000  

Bệnh viện nhi UCSF Benioff San Francisco 
1975 4th Street, San Francisco, CA 94158 
415-476-2188 

Bệnh viện nhi Lucile Packard tại Stanford 
725 Welch Road, Palo Alto, CA 94304 
650-725-3158 

​​ 

Nam California:​​   
UCLA 
757 Westwood Plaza, Los Angeles, CA 90095 
310-260-6909  
310-825-6708 

Bệnh viện nhi Los Angeles 
4650 Sunset Blvd., Los Angeles, CA 90027 
323-361-4624 

Trung tâm y tế quốc gia City of Hope 
1500 E Duarte Road, Duarte CA, 91010 
1-800-826-4673​​  


Bệnh viện nhi Đại học Loma Linda 
11234 Anderson Street, Loma Linda, CA 92354 
909-558-4000 

Trung tâm y tế Đại học Loma Linda 
11234 Anderson Street, Loma Linda, CA 92354 
909-558-4000                                                                 

Nếu được chấp thuận tham gia Mô hình tiếp cận CGT của Medi-Cal để nhận CASGEVY, điều đó sẽ diễn ra ở đâu?
Phương pháp điều trị CASGEVY chỉ có sẵn và được thực hiện tại các Trung tâm điều trị được ủy quyền (ATC) có đủ kinh nghiệm và đào tạo để thực hiện. Có 6 ATC cung cấp CASGEVY tại California. Bạn có thể tìm kiếm ATC gần bạn nhất trên trang web này: Công cụ tìm trung tâm điều trị được ủy quyền | CASGEVY ® (exagamglogene autotemcel)

Bắc California: 
Bệnh viện nhi UCSF Benioff San Francisco 
1975 4th Street 
San Francisco, 94158 

Bệnh viện nhi Benioff Oakland 
747 52nd St. 
Oakland, 94609 
(510) 428-3885 ext. 5183
amy.solari@ucsf.edu  

Nam California: 
Trung tâm Y tế Quốc gia City of Hope 
1500 East Duarte Road 
Duarte, 91010 
(800) 826-4673 
genetherapy@coh.org  

Bệnh viện nhi Quận Cam
1201 W. La Veta Avenue 
Orange, 92868 

UCLA Health 
757 Westwood Plaza 
Los Angeles, 90095 
310-260-6909 

Bệnh viện nhi Los Angeles 
4650 Sunset Boulevard 
Los Angeles, 90027 
(323) 361-4624 
​​ 

Dịch vụ mô hình tiếp cận CGT được bảo hiểm, bao gồm dịch vụ bảo tồn khả năng sinh sản​​ 

Tôi có thể nhận được những quyền lợi và dịch vụ nào theo Mô hình tiếp cận CGT của Medi-Cal?​​  

  • Theo Mô hình tiếp cận CGT, các chi phí sau đây được chi trả:​​  

    • Một trong hai loại thuốc CGT cho SCD​​   

      • CASGEVY của Vertex Pharmaceuticals, Inc. - có hiệu lực từ tháng 9 1, 2025, tùy thuộc vào sự chấp thuận cuối cùng của CMS​​ 

      • LYFGENIA của bluebird bio, Inc. - có hiệu lực từ 1 tháng 7, 2025, theo sự chấp thuận của CMS​​ 

  • Dịch vụ bảo tồn khả năng sinh sản​​  

    • Là một phần của khoản hoàn trả cho thuốc CGT SCD, các nhà sản xuất sẽ chi trả:​​  

      • Tối đa ba vòng thu thập và bảo quản vật liệu sinh sản (thu hoạch trứng, thu thập tinh trùng và/hoặc lấy mô tinh hoàn, v.v.). Kỹ thuật chính xác và loại hình bảo tồn khả năng sinh sản sẽ được bác sĩ chuyên khoa sinh sản và thành viên xác định và thống nhất.​​ 

      • Trả trước thời hạn lưu trữ mẫu lên đến mười lăm năm​​ 

      • Một buổi tư vấn ý kiến thứ hai trong trường hợp Chuyên gia về khả năng sinh sản xác định rằng thành viên không phù hợp về mặt lâm sàng để sử dụng dịch vụ bảo tồn khả năng sinh sản​​ 

      • Chi phí ăn ở, đi lại và nghỉ ngơi đủ điều kiện cũng có thể được chi trả nếu cần thiết để nhận được dịch vụ bảo tồn khả năng sinh sản.​​ 

Những loại dịch vụ bảo tồn khả năng sinh sản nào KHÔNG được bao gồm trong Mô hình?​​ 
Sau đây là một số ví dụ về các dịch vụ KHÔNG được bao gồm:​​ 

  • Tạo phôi (trứng đã thụ tinh)​​ 

  • Lưu trữ phôi (trứng đã thụ tinh)​​ 

  • Thụ tinh trong ống nghiệm (xảy ra bên ngoài cơ thể với sự hỗ trợ của nhà cung cấp)​​ 

Tôi có thể kết nối với các nguồn tài nguyên bằng cách nào?​​ 
Các thành viên Medi-Cal đang cân nhắc hoặc đang trong quá trình nhận liệu pháp gen LYFGENIA của bluebird bio sẽ nhận được Trợ lý hướng dẫn bệnh nhân thông qua bộ phận hỗ trợ bluebird của tôi, người có thể:
​​ 

  • Kết nối các thành viên với QTC, đây là bệnh viện chuyên khoa được đào tạo để thực hiện liệu pháp gen sinh học Bluebird.​​ 

  • Cung cấp tài liệu giáo dục về nhiều chủ đề, bao gồm liệu pháp gen, khả năng sinh sản, bệnh hồng cầu hình liềm và thông tin cụ thể về sản phẩm.​​ 

  • Giúp các thành viên hiểu rõ phạm vi bảo hiểm và chi phí cá nhân của mình và có thể kết nối họ với các chương trình hỗ trợ tài chính.​​ 

  • Hỗ trợ thành viên trong suốt quá trình điều trị và kết nối họ với các nguồn lực.​​ 

  • Xác định đủ điều kiện và phối hợp các chương trình hỗ trợ liên quan đến điều trị bổ sung, chẳng hạn như hỗ trợ đi lại và chỗ ở​​ 

Xin lưu ý rằng dịch vụ hỗ trợ Bluebird của tôi dành cho các thành viên hoàn toàn miễn phí và không có nghĩa vụ phải tiếp tục điều trị CGT SCD. Để kết nối với Người hướng dẫn bệnh nhân, vui lòng hoàn thành Biểu mẫu đăng ký chương trình hỗ trợ bluebird của tôi.

Các thành viên Medi-Cal đang bắt đầu điều trị bằng CASGEVY của Vertex Pharmaceuticals có thể đăng ký Vertex Connects để nhận được một Quản lý trường hợp, người có thể:
​​ 

  • Hãy dành thời gian tìm hiểu bạn để họ có thể hỗ trợ bạn một cách có ý nghĩa​​ 

  • Trả lời các câu hỏi về quá trình điều trị và chia sẻ các hướng dẫn hữu ích để giúp các thành viên và gia đình họ chuẩn bị cho từng bước điều trị​​ 

  • Phối hợp hậu cần cho hành trình điều trị của bạn​​ 

  • Xác định đủ điều kiện và phối hợp các chương trình hỗ trợ liên quan đến điều trị bổ sung, chẳng hạn như hỗ trợ đi lại và chỗ ở​​ 

Không cần phải đăng ký dịch vụ Hỗ trợ bệnh nhân của Vertex Connects để nhận CASGEVY. Tuy nhiên, cần phải hoàn thành mẫu đơn đăng ký Vertex Connects để nhận các dịch vụ quản lý trường hợp và xác định tính đủ điều kiện cho một số chương trình nhất định. Các thành viên sẽ nhận được mẫu đăng ký Vertex Connects sau khi được nhóm chăm sóc sức khỏe kê đơn điều trị CASGEVY.

Nhà sản xuất liệu pháp CGT chi trả những chi phí nào cho thành viên Medi-Cal nếu cần phải đi lại để nhận dịch vụ bảo tồn khả năng sinh sản?
Các nhà sản xuất liệu pháp CGT có trách nhiệm hoàn trả cho các thành viên đủ điều kiện về số dặm, phí cầu đường và phí đỗ xe khi xuất trình biên lai hợp lệ, phù hợp với tất cả các chính sách hiện hành của nhà sản xuất. Các nhà sản xuất cũng có thể sắp xếp phương tiện đi lại (bằng máy bay, tàu hỏa, xe buýt, thuê ô tô) cho thành viên và người chăm sóc đến và đi từ cơ sở cung cấp dịch vụ bảo tồn khả năng sinh sản. Nếu cần phải nghỉ qua đêm, nhà sản xuất liệu pháp CGT có thể cung cấp một phòng khách sạn đơn giản cho tối đa hai đêm cho mỗi lần đến và một khoản tiền ăn uống hợp lý cho cả thành viên và cha mẹ/người chăm sóc.  

Để biết thông tin cụ thể hơn về điều kiện đủ để được bảo hiểm và hoàn trả chi phí đi lại cũng như để được hỗ trợ sắp xếp việc đi lại, các thành viên đang nhận LYFGENIA của bluebird bio nên làm việc với Điều phối viên bệnh nhân được chỉ định và sử dụng dịch vụ hỗ trợ của my bluebird. Tương tự như vậy, các thành viên nhận CASGEVY của Vertex nên làm việc trực tiếp với nhóm hỗ trợ bệnh nhân Vertex Connects của mình. 

Những quyền lợi và dịch vụ nào KHÔNG nằm trong Mô hình tiếp cận CGT của Medi-Cal và tôi sẽ nhận được chúng như thế nào? 
Ngoại trừ hai loại thuốc CGT và nếu cần, các dịch vụ bảo tồn khả năng sinh sản, tất cả các dịch vụ y tế và phi y tế khác đều không được bảo hiểm theo Mô hình tiếp cận CGT và sẽ được cung cấp và bảo hiểm tùy thuộc vào điều kiện đủ điều kiện Medi-Cal của bạn, như sau: 
​​ 

  • Medi-Cal FFS:​​   

    • Các nhà cung cấp FFS phải cung cấp và lập hóa đơn trực tiếp cho DHCS cho tất cả các dịch vụ liên quan đến CGT y tế và phi y tế khác, bao gồm cả vận chuyển (ngoài chi phí thuốc, bảo tồn khả năng sinh sản và chi phí chỗ ở, bữa ăn và đi lại đủ điều kiện cần thiết để nhận các dịch vụ bảo tồn khả năng sinh sản như đã lưu ý ở trên).​​  

  • Chăm sóc được quản lý theo Medi-Cal:​​   

    • Kế hoạch chăm sóc sức khỏe được quản lý Medi-Cal của thành viên phải chi trả cho tất cả các dịch vụ liên quan đến CGT về mặt y tế và phi y tế khác, bao gồm cả vận chuyển (ngoại trừ chi phí thuốc, bảo tồn khả năng sinh sản và chi phí chỗ ở, bữa ăn và đi lại đủ điều kiện cần thiết để nhận các dịch vụ bảo tồn khả năng sinh sản, như đã lưu ý ở trên).​​  

Nhận xét​​   

Tôi có thể tìm hiểu thêm về Mô hình tiếp cận CGT của Medi-Cal và/hoặc cung cấp phản hồi ở đâu?​​  
Thông tin về Mô hình tiếp cận CGT của Medi-Cal có sẵn trên trang web của DHCS, theo liên kết sau: Phản hồi, câu hỏi và ý kiến cũng có thể được gửi tới DHCS qua email theo địa chỉ dhcscgt@dhcs.ca.gov

​​ 

Ngày sửa đổi lần cuối: 7/3/2025 10:31 AM​​