Chuyển đến nội dung chính​​ 

Mô hình tiếp cận liệu pháp tế bào và gen​​   

Lý lịch​​  

Bộ Dịch vụ Chăm sóc Sức khỏe (DHCS) đã nộp đơn xin tham gia vào Trung tâm Dịch vụ Medicare và Medicaid liên bang (CMS)​​  Mô hình tiếp cận liệu pháp tế bào và gen(CGT)​​  vào ngày 11 tháng 3, 2025. DHCS đã nhận được sự chấp thuận chính thức từ CMS và được chấp nhận vào Mô hình tiếp cận CGT cho Medi-Cal kể từ 25, 2025 tháng 3.​​   

Mô hình này nhằm mục đích cải thiện và hợp lý hóa việc tiếp cận các loại thuốc CGT có thể thay đổi cuộc sống cho các thành viên Medi-Cal trong cả hệ thống cung cấp dịch vụ trả phí (FFS) và hệ thống cung cấp dịch vụ chăm sóc được quản lý với các bệnh hiếm gặp và nghiêm trọng. Phù hợp với các yêu cầu của CMS, trọng tâm ban đầu của Mô hình tiếp cận CGT sẽ là cung cấp phạm vi bảo hiểm cho các liệu pháp tế bào và gen được chấp thuận cụ thể để điều trị bệnh hồng cầu hình liềm cho các thành viên Medi-Cal. Bao gồm các liệu pháp sau:​​  
  • CASGEVY của Vertex Pharmaceuticals, Inc. - hiệu quả​​  Tháng 9 1, 2025​​ , tùy thuộc vào sự chấp thuận cuối cùng của CMS​​   
  • LYFGENIA của bluebird bio, Inc. - hiệu quả​​  Tháng Bảy 1, 2025​​ , như đã được CMS chấp thuận​​  
Bằng cách thúc đẩy khả năng tiếp cận tốt hơn với các loại thuốc CGT này, các thành viên Medi-Cal dự kiến sẽ có kết quả sức khỏe và chất lượng cuộc sống được cải thiện. DHCS hy vọng rằng các loại thuốc CGT bổ sung cho các bệnh hiếm gặp và nghiêm trọng khác có thể được bổ sung theo thời gian và các chính sách sau đó sẽ được cập nhật cho phù hợp.​​   

Hành trình điều trị CGT của thành viên Medi-Cal​​  

Hành trình điều trị của thành viên có thể bao gồm những điều sau:​​   
  • Tham khảo ý kiến bác sĩ huyết học và các chuyên gia khác​​   
  • Đánh giá toàn diện tại trung tâm điều trị bao gồm nhu cầu thể chất, nhu cầu sức khỏe hành vi và nhu cầu hỗ trợ xã hội​​   
  • Điều phối các dịch vụ chăm sóc và hỗ trợ cho các thành viên và gia đình trong quá trình điều trị​​  
  • Quản lý bệnh tật để chuẩn bị cho CGT​​  
  • Dịch vụ bảo tồn khả năng sinh sản​​  
  • Dịch vụ truyền và phục hồi liệu pháp gen​​   
  • Chăm sóc theo dõi sau điều trị​​  

Các quyền lợi và dịch vụ được bảo hiểm theo mô hình tiếp cận CGT​​  

Theo Mô hình tiếp cận CGT, các chi phí sau đây được chi trả:​​  
  • Một trong hai loại thuốc CGT cho SCD​​   
    • CASGEVY của Vertex Pharmaceuticals, Inc. - hiệu quả​​  Tháng 9 1, 2025​​ , tùy thuộc vào sự chấp thuận cuối cùng của CMS​​  
    • LYFGENIA của Bluebird bio, Inc. - hiệu quả​​  Tháng Bảy 1, 2025​​ , như đã được CMS chấp thuận​​  
  • Dịch vụ bảo tồn khả năng sinh sản​​  
    • Các nhà sản xuất thuốc chi trả tới ba vòng thu thập và bảo quản vật liệu sinh sản, lên tới mười lăm năm lưu trữ cho các thành viên đủ điều kiện.​​  
    • Chi phí ăn ở, đi lại và các dịch vụ đủ điều kiện cũng có thể được chi trả nếu cần thiết để nhận được dịch vụ bảo tồn khả năng sinh sản.​​    

Điều kiện tham gia mô hình CGT Access​​  

Để đủ điều kiện tham gia Mô hình tiếp cận CGT của Medi-Cal, các thành viên Medi-Cal phải có chẩn đoán y khoa được ghi nhận về SCD, đang tham gia Medi-Cal tại thời điểm nhận liệu pháp, có Medi-Cal là bên thanh toán chính, nhận một trong hai CGT từ nhà cung cấp tham gia và đáp ứng chính sách đã công bố của Medi-Cal và tất cả các yêu cầu của Mô hình tiếp cận CGT. Để biết thêm thông tin, vui lòng tham khảo chính sách bảo hiểm và hoàn trả của Medi-Cal.​​  

Tiếp cận phương pháp điều trị CGT​​  

Medi-Cal FFS​​ :​​  
  • Các thành viên FFS của Medi-Cal nên tham khảo ý kiến của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe điều trị để biết thông tin về điều kiện đủ nhận CGT và cách thức nhận liệu pháp CGT theo Mô hình tiếp cận CGT của Medi-Cal.​​  
Medi-Cal Managed Care​​ :​​  
  • Các thành viên chăm sóc được quản lý của Medi-Cal nên tham khảo ý kiến của nhà cung cấp dịch vụ điều trị hoặc liên hệ với chương trình chăm sóc được quản lý (MCP) Medi-Cal được chỉ định để biết thêm thông tin về các loại thuốc CGT có sẵn theo Mô hình tiếp cận CGT của Medi-Cal.​​   
  • Các MCP Medi-Cal chịu trách nhiệm điều phối việc chăm sóc và hỗ trợ các thành viên của mình tiếp cận một trong hai loại thuốc điều trị bệnh hồng cầu hình liềm CGT.​​   
  • Xin lưu ý rằng hai loại thuốc CGT được chi trả thông qua Mô hình tiếp cận CGT của Medi-Cal được "loại bỏ" khỏi các hợp đồng MCP của Medi-Cal, nghĩa là chúng không được cung cấp bởi các MCP của Medi-Cal mà thay vào đó được cung cấp bởi các nhà cung cấp FFS của Medi-Cal, những người có thể hoặc không thể tham gia vào mạng lưới MCP của Medi-Cal và được DHCS lập hóa đơn trực tiếp và thanh toán.​​   



Ngày sửa đổi lần cuối: 7/17/2025 11:39 AM​​